一、询价内容：详见附件

二、资质要求：

投标人应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，投标人编制的投标文件中须包含以下资格证明文件：

（1）投标人须为在中华人民共和国境内注册的独立企业法人机构，持合法有效的企业法人营业执照，提供企业法人营业执照副本复印件加盖投标人公章；

（2）法人资格证明书原件及法人授权委托书原件（若参加投标的代表为法定代表人，则不需提供法人授权委托书）；

（3）投标人必须具有医疗器械生产或经营许可证，提供复印件加盖投标人公章；

（4）投标人最近三年在“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购网”（www.ccgp.gov.cn）没有被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（提供上述网站的信用记录查询结果打印或网页截图页面加盖投标人公章），工商注册地在珠海市的投标人还须同时提供“信用中国（广东珠海）”（http://credit.zhuhai.gov.cn/）的信用记录查询结果。

（5）投标人须具备医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证或二类医疗器械经营备案凭证，提供相关证明文件加盖投标人公章；（注：若所投产品属于第三类医疗设备，则提供《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》，属于第二类医疗设备，则提供《二类医疗器械经营备案凭证》）。

（6）本项目不允许分包、转包，不接受联合体投标。

（7）本项目允许进口产品投标。

三、报价资料要求： 

（1）报价文件需密闭投递，投递文件封面需注明参加的项目、提交单位、联系人、联系电话等信息并加盖公章。（封面未注明信息的视为无效文件）

（2）报价内容格式要求：见附件2。

（3）报价文件份数：正本一份，副本两份。

四、公告时间：2022年4月22日至4月25日

五、报价资料递交截至时间：2022年4月26日08:00-12:00

六、报价资料递交地点：珠海市香洲区拱北珠平路25号西南大厦301

七、联系人：梁先生联系电话：0756-8136947

本项目预算金额为人民币玖万元整（￥90000），超出预算金额的投标报价将被拒绝。数量：1

附件：新生儿经鼻高流量湿化氧疗系统招标参数

1．空/氧混合器要求：

1）空/氧混合器的氧浓度调节范围：21%~100%

2）空氧混合器的气体流量调节范围： 0~15L/min

△2．加温湿化要求：

1）温度控制范围：

有创模式：水罐出气口：35.5~42℃ 气道端：35~40℃

无创模式：水罐出气口：31~36℃  气道端：28~34℃

2）加温湿化器湿度控制范围：有创模式有创模式：水罐出气口37℃时，绝对湿度>39mg/L；无创模式：水罐出气口31℃时，绝对湿度>29mg/L

3）加温湿化器的湿化水罐：双浮子水罐控制自动下水，安全高能，

可变容积 ≤ 280mL，顺应性≤ 0.4mL/cm水柱

最大工作压力≥80cm水柱，最大峰流量≥180L/min

4）单加热呼吸管路性能要求：1)内置螺旋加热丝  2)重量轻:避免对婴儿鼻孔拖坠

可变容积：吸气管≤149mL；呼气管≤101mL

顺应性：吸气管≤0.19mL/cm水柱，呼气管≤0.13 mL /cm水柱

流量阻力：在6L/min时≤0.6cm水柱

具有以下各种报警功能指示：水罐缺水报警，温度探头报警，水罐端探头报警，气道端温度探头报警，呼吸管路加热丝报警，湿度报警，查看手册报警。

3．持续正压（CPAP）要求：

1）压力（平均值）控制范围：3~10cm水柱

2）具备压力限制阀：在8L/min流量时,最大压力限制≤17cm水柱

4．无创鼻塞界面要求：

1）采用硅胶(不含乳胶)鼻塞，硬度≤ 80 shore A

2）据鼻孔及鼻中隔生理大小，鼻塞尺寸型号:多种尺寸型号

3）鼻塞流量阻力:

   3.5mm鼻塞   在6L/ Min时≤2.4厘米水柱

   4.5mm鼻塞   在6L/ Min时≤0.6厘米水柱

   6.0mm鼻塞   在6L/ Min时≤0.2厘米水柱

△5．经鼻高流量要求：

独特的Optiflow Junior鼻塞导管设计，舒适、透水不透气；有效的输送气体浓度高达100%的氧气

鼻塞导管要求：多种规格鼻塞导管可供选择，范围广泛：流量2L/min-15L/min

具备压力限制阀：在0.3-10L/min流量时,最大压力限制≤40cm水柱

△6．要求具有以下各种报警功能指示：

1)空气和氧气的供应失灵报警：气体进口压力差 > 20PSI或一路进气失灵

2)水罐缺水报警，温度探头报警，水罐端探头报警，气道端温度探头报警，呼吸管路加热丝报警，湿度报警，查看手册报警。

二．配置：

1.呼吸湿化器，1台

2.呼吸湿化器（加热丝连接线），1条；

3.呼吸湿化器（温度/流量探头），1条；

4.支架，1套；

5.塑料篓，1个；

6.婴儿正压呼吸治疗系统（婴儿气体输送系统），1套；

7.一次性呼吸管路（婴儿管路），5套；

8.婴儿正压呼吸治疗系统（前置鼻管），2条；

9.婴儿正压呼吸治疗系统（3个规格鼻塞各配2个），6个；

10.婴儿正压呼吸治疗系统（2个规格婴儿管路鼻塞各配5个），10个；

11.婴儿正压呼吸治疗系统（2个规格鼻罩各配2个），4个；

12.头套（2个规格各配2个）4个；

13.空氧混合器，1台；

14.空气压缩机，1台。

三．质保售后：

1、整机保修≥3年，保修期内非因用户的人为原因而出现产品质量及安装问题，需负责保修、包换或包退，并需承担因此而产生的一切费用。

2、售后响应时间2小时内，24小时到达地到场时间，48小时解决问题，维修时能提供等同设备替代以保证用户正常的医疗工作

3、包含首次计量检测合格证明。

四．配套耗材要求

配套耗材需在广东省药品电子交易平台的广东省医用耗材联盟采购区或珠海区域耗材临时采购区内挂牌；若配套耗材不在以上两个区域内，需在合同签订后14个日历日内由中标公司完成该耗材的备案工作。

附件2：资料要求.docx