一、询价内容：详见附件

二、资质要求：

投标人应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件，投标人编制的投标文件中须包含以下资格证明文件：

（1）投标人须为在中华人民共和国境内注册的独立企业法人机构，持合法有效的企业法人营业执照，提供企业法人营业执照副本复印件加盖投标人公章；

（2）法人资格证明书原件及法人授权委托书原件（若参加投标的代表为法定代表人，则不需提供法人授权委托书）；

（3）投标人必须具有医疗器械生产或经营许可证，提供复印件加盖投标人公章；

（4）信用信息：①投标人未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)中的“失信被执行人”或“重大税收违法案件当事人名单”或“政府采购严重违法失信名单”记录名单内,不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间；②信用中国（广东珠海）网站（http://credit.zhuhai.gov.cn）未查询到投标人近三年具有因违法经营受到责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚的相关记录。[以投标人提供的招标公告发布后、投标截止日前在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)及信用中国（广东珠海）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。信用查询页面不能显示投标人及相关查询信息的,视为投标人满足要求；投标人分支机构不满足信用信息相关要求的,视为投标人不满足要求。

注：本项目不允许分包、转包，不接受联合体投标。

三、 招标资料要求：

报价文件需密闭投递，投递方式不限，投递文件封面需有投标设备名称、联系方式。（封面未注明信息的视为无效文件）

投标内容：需要有投标人相关资质资料，设备售后服务承诺，相关彩页、技术参数响应表和报价表（以上所有资料必须加盖公司红章）。

四、公告时间：2019年7月3日至7月6日

五、报价资料递交截止时间：2019年7月9日（每天上班时间段：8:00-12:00,14:30-17:30）

六、报价资料递交地点：珠海市香洲区拱北粤华路208号珠海市中西医结合医院6号楼2楼204房设备科

七、联系人：周先生 联系电话：0756-8308508

附件：呼气分析仪设备技术参数

本项目预算金额为人民币壹万捌仟伍佰元整（￥18500），超出预算金额的投标报价将被拒绝。数量：1

• 产品用途:（1）呼出气NO测定 ；（2）呼出气CO测定（可选）

• 技术规格及要求：

  1.采样

  采样方式：仪器在线直接采样（需一气呵成，适合4岁以上患者）；

  * 采样器离线采集到气袋（可多次呼气，适合在线测试困难者与病房）；

  * 潮气采集到气袋（可自由呼气，适合4岁以下及重症患者）；

  * 鼻呼在线直接测试；

           （多种采样方式适合任何受试者）

  采样要求：先呼出体内气体，然后通过仪器内置NO过滤器吸气、之后进行呼气采样；

  呼气压力：>5cm水柱；

  呼气时间：10s（成人）、6s（儿童）或其它时间客户自选；

  * 呼气流速：50ml/s、200ml/s或其它流速客户可自选，可分段测试支气管与肺泡NO浓度；

  * 呼气采样体积：30 毫升；

  质量控制：仪器自动监控并提示测试状态，包括吸气、呼气流速、压力与时间，确保采样的准确性与重复性；

  2.分析

  性能指标: 测试范围：0ppb－3000ppb；

  分析时间 ≤ 1 - 2 分钟；

  检测下限 ：3 ppb；

  准确性（与标准配气的比较）：当测定值＜50ppb 时，误差＜±3ppb；

                                   当测定值≥50ppb 时,  误差＜±10%；

  重复性：相对偏差CV应在10％内；

  线性 〉0.96 （0-3000ppb 范围内测量值与标准配气浓度的关联系数）；

  稳定性：测量间隔在2小时内的相对漂移即浓度变化率小于±10％ ；

             (保障长期稳定性的自标定专利技术)

  * 质量控制：（1）仪器可通过标准气、自标定与呼出气三种检验校准方式定期检验校准；

            （2）仪器自动监控并提示分析过程，确保分析的准确性与重复性；

  3.应用范围      大气道与小气道炎症；

  上呼吸道与下呼吸道感染、过敏及炎症；

  支气管哮喘；

  慢性咳嗽；

  慢性阻塞性肺疾病和其它呼吸道炎症；

  原发性纤毛运动障碍；

  社区支气管哮喘和慢性阻塞性肺疾病等气道疾病的流行病学研。

  4.技术标准      符合 2005 年欧美 ATS/ERS 呼出气一氧化氮测定技术标准指南；

          符合 2007 年美国 FDA 呼出气一氧化氮测定产品注册指南；

  5.质量认证      ISO13485 质量体系认证；中国二类医疗器械产品注册。