数字式十二道心电图机设备招标公告
一、询价内容:详见附件
二、资质要求:
投标人应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件,投标人编制的投标文件中须包含以下资格证明文件:
(1)投标人须为在中华人民共和国境内注册的独立企业法人机构,持合法有效的企业法人营业执照,提供企业法人营业执照副本复印件加盖投标人公章;
(2)法人资格证明书原件及法人授权委托书原件(若参加投标的代表为法定代表人,则不需提供法人授权委托书);
(3)投标人必须具有医疗器械生产或经营许可证,提供复印件加盖投标人公章;
(4)信用信息:①投标人未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)中的“失信被执行人”或“重大税收违法案件当事人名单”或“政府采购严重违法失信名单”记录名单内,不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间;②信用中国(广东珠海)网站(http://credit.zhuhai.gov.cn)未查询到投标人近三年具有因违法经营受到责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚的相关记录。[以投标人提供的招标公告发布后、投标截止日前在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)及信用中国(广东珠海)查询结果为准,如相关失信记录已失效,供应商需提供相关证明资料)。信用查询页面不能显示投标人及相关查询信息的,视为投标人满足要求;投标人分支机构不满足信用信息相关要求的,视为投标人不满足要求。
注:本项目不允许分包、转包,不接受联合体投标。
三、 招标资料要求:
报价文件需密闭投递,投递方式不限,投递文件封面需有投标设备名称、联系方式。(封面未注明信息的视为无效文件)
投标内容:需要有投标人相关资质资料,设备售后服务承诺,相关彩页、技术参数响应表和报价表(以上所有资料必须加盖公司红章)。
四、公告时间:2019年6月6日至6月11日
五、报价资料递交截止时间:2019年6月13日(每天上班时间段:8:00-12:00,14:30-17:30)
六、报价资料递交地点:珠海市香洲区拱北粤华路208号珠海市中西医结合医院6号楼2楼204房设备科
七、联系人:周先生 联系电话:0756-8308508
附件:数字式十二道心电图机设备参数
本项目预算金额为人民币贰万伍仟元整(¥25,000.00),超出预算金额的投标报价将被拒绝。
一、工作条件:
1.1 产品可在电源交流100伏~240伏,50/60赫兹,室温5—40℃和相对湿度25%RH~80%RH的环境下正常工作
1.2 产品的电源插头符合中国标准,无需适配器
二、 ECG输入
2.1 ECG输入通道:标准12导联心电信号同步采集
▲2.2 导联选择:手动/自动可选,(支持Nehb、Cabrera导联体系)
2.3 输入阻抗:≥100M Ω(10Hz)
2.4 频率响应:0.01Hz ~ 300Hz (+0.4dB~-3.0dB)
2.5 定标电压:1mV±2%
▲2.6 耐极化电压:±900mV(±5%)
2.7 内部噪声:≤12.5µVp-p
2.8 时间常数:≥3.2 s
▲2.9 共模抑制比:≥140dB(AC滤波开启);≥123dB(AC滤波关闭)
2.10 输入电流:≤0.01μA
2.11 除颤保护:具有抗除颤电击保护功能
2.12 导联线:导联线内附抗除颤电击保护功能
▲2.13中文输入及中文操作提示和中文报告语言
三、波形处理:
▲3.1 A/D转换:24bit
3.2 采样率:16kHz,每导联
▲3.3 灵敏度选择:1.25、2.5、5、10、20、10/5、自动(AGC)mm/mV
3.4 抗干扰滤波:具有交流滤波、肌电滤波、基线漂移滤波、低通滤波功能
3.5 自动分析功能:具有12导联同步自动分析以及RR分析功能
3.6 自诊断功能:具有设备自诊断及故障提示功能
四、存储器
▲4.1 设备内置存储器,存储病历800例
4.2 数据可通过SD卡、USB口导入导出
4.3 支持外接U盘和SD卡可扩展存储空间
五、 显示器:
▲5.1 7英寸彩色液晶显示屏(可选配触摸屏),倾斜角设计,支持显示背景网格
5.2 显示信息:同屏显示12导同步心电波形
5.3 显示内容应包含波形、心率、导联、走纸速度、增益、滤波器、时间、电池电量指示、输入法、文件、信息提示区、中文患者信息等
六、记录器:
6.1 热敏式点阵打印机
6.2 走纸速度:5、6.25、10、12.5、25、50 mm/s (±3%)
6.3 记录通道:3×4、3×4+1R、3×4+3R、6×2、6×2+1R、12×1
6.4 记录纸规格:支持折叠纸打印,打印纸宽度为:210mm
6.5 打印方式:实时同步或连续12道心电波形,分段打印
6.6 记录内容:心电波形、分析结果、明尼苏达码、平均模板以及导联名称、走纸速度、增益、滤波器、日期、中文患者信息、标记等
▲6.7 可直接外接打印机,通过A4纸打印12道心电波形和报告
▲6.8具备在无网格纸上打印网格功能
七、功能
▲7.1 具有性别、年龄组快速切换键,减少医生手工输入,提高工作效率
7.2 可准确判定接触不良的电极并予以指示
7.3 拥有自动测量功能和自动诊断功能
7.4 手动、自动、节律、R-R四种工作模式可供选择。
▲7.5 自动模式下可以支持10-60s时间的采集,记录,存储,传输。
7.6 支持实时采样、触发采样、周期采样模式,支持心律失常检测自动延时打印报告
7.7 长时间波形冻结功能,方便医生对所需区间的波形进行更好的观察、分析、并选择所需要的时间段进行记录
7.8 具有病历管理功能,可进行病历查询、预览、修改、传输、打印,方便医生调阅病人信息
▲7.9 可以选配心电向量功能
7.10可以通过使用有线、无线方式和心电网络相连,实现病人预约信息的下载,检查数据自动上传,实现全方位信息化管理,优化医院工作流程,减少医生工作量
八、外部输入接口:
8.1 USB接口,网络接口功能,外部输入输出端口,SD卡接口
▲ 8.2 支持内置WIFI(选配),支持使用有线、无线的方式进行联网
▲8.3 支持DAT、PDF、SCP(选配)、FDA-XML(选配)、DICOM(选配)格式,满足医院信息化需求
8.4 支持一维码,二维码扫描仪获取病人信息
九、便携:外部隐藏式提手可方便机器移动
十、电源:交直流两用 自动转换
10.1 交流电源:交流 100V~240V 50Hz/60Hz
▲10.2 直流电源:内置可充电锂离子电池,充足后可正常工作时间4小时
十一、产品认证:
▲11.1通过CE认证、FDA注册,UL认证,取得CMD医疗器械产品认证证书
11.2公司需要通过ISO13485质量管理体系和ISO14001环境质量认证
配置清单
序号 | 项目名称 | 数量 | 单位 |
标配: | |||
1 | 主机 | 1 | 台 |
2 | 心电导联线 | 2 | 根 |
3 | 胸电极 | 1 | 盒(6只) |
4 | 肢电极 | 1 | 盒(4只) |
5 | 记录纸 | 1 | 本 |
6 | 锂电池 | 1 | 个 |
7 | 保险管 | 2 | 个 |
8 | 电源线 | 1 | 根 |
9 | 产品说明书,速查卡,保修卡,验收单,合格证,自动诊断与分析使用说明书 | 各1 | 份 |
10 | 接地线 | 1 | 根 |
11 | 台车支架 | 1 | 副 |
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