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机构介绍

我院召开医疗器械临床试验机构推介会——共创医药领域新质生产力

发布时间:2024-09-14 10:08:11 点击数: 【字体:

为促进企业医疗器械临床试验需求与医院临床试验资源有效匹配对接,共同发展新质生产力,8月16日,珠海市中西医结合医院召开医疗器械临床试验机构首次推介会,邀请多家医疗器械厂商和研发机构,共同探讨医药产品的合作开发与临床试验。

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今年5月,我院医疗器械临床试验机构顺利通过了广东省药品监督管理局组织的备案后首次现场检查,呼吸与危重症医学科、神经内科、妇科和检验科四个专业已具备开展医疗器械及体外诊断试剂的临床试验资质和能力。现在我院正在大力推进药品临床试验机构备案工作,计划年底申请药品临床试验机构及呼吸、神内、妇科3个专业组的备案。

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珠海市中西医结合医院将发展GCP作为提高医院科研水平和培养科研人才的重要抓手。GCP机构统筹协调医院资源,协调跨部门关系,统筹重大或突发事件的妥善处置,以维护受试者的权益和安全,保证临床试验过程规范,结果真实、准确、完整和可追溯。

据了解,在专业组方面,首批取得资质的4个专业组均是医院的优秀科室,专业组的临床业务水平及科研能力均在珠海名列前茅,其中黄东晖院长亲自担任呼吸与危重症医学科的专业负责人。

医院党委书记李少杰是GCP机构总负责人,全面负责机构的建设、管理、组织、实施。他表示,要“健全因地制宜发展新质生产力体制机制”。医院希望搭建起一个机构与企业的交流合作平台,企业医疗器械临床试验需求与我院临床试验资源有效对接,共同促进医疗器械临床试验项目的合作落地,保证临床试验项目合法合规地开展和顺利完成,发展医药领域新质生产力,为粤港澳大湾区生物医药及医疗器械领域高质量发展贡献力量。

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